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许贺点点头是的属下内力稍厚最后一个晕倒隐约看到门口进来叁个拿着兵刃的黑衣人影基于本文对上述3种药物的分析可知用于更年期潮热适应症研发的厂狈搁滨蝉类药物的关联药物都曾获批用于焦虑抑郁等精神科疾病但是药物在拓展新适应证的临床研究过程中都会因为适应症、药物及其临床疗效的评估特点而遇到一定的困难存在较大的失败风险主要体现在:①药物在潮热适应证人群中的安全性特征不同于焦虑抑郁患者即使很低剂量也有较明显的副作虫虫补用导致较高的停药率显着影响用药依从性;药物对潮热的疗效偏弱潮热频率相对于安慰剂组的降幅整体较小潮热程度降幅各试验均较小但这可能与平均潮热程度计算方法相关:日平均潮热严重程度=(轻度次数×1+中度次数×2+重度次数×3)/轻、中、重度次数之和或日平均潮热严重程度=(中度次数×2+重度次数×3)/中、重度次数之和当轻度、中度、重度潮热的次数等比例下降时此两种计算方法得出的结果均呈现潮热严重程度与先前一致但实际上潮热严重程度确有下降;③临床前药效模型(考察卵巢切除的大鼠模型尾部温度是否在给药后改变)与药物治疗潮热症状的关联度较弱动物模型有效未必能转化为临床症状缓解;指导原则推荐该适应症的主要疗效终点指标为主观评估用受试者日志记录获得安慰剂效应较大;药物在更年期潮热中的剂量需要重新探索同时由于主观评估指标的安慰剂效应和个体内个体间变异均较大实际观察到的疗效差异较小这导致剂量探索试验也需要相对较大的单组样本量才能获得相对可靠的疗效结果
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2024-12-14 14:06:19