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该sBLA的递交与优先审评资格的授予主要是基于DESTINY-Breast06临床3期试验的积极结果这是一项全球性、随机、开放标签的3期试验旨在评估Enhertu（5.4 mg/kg）与研究者选择的化疗相比对HR阳性、HER2低或超低表达的晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性受试者均未接受过针对晚期或转移性疾病的化疗并且接受过至少两线内分泌疗法治疗转移性疾病如果患者在转移性环境中接受过一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂并且在一线治疗后6个月内或在接受过内分泌辅助疗法后24个月内出现疾病进展他们也符合入组条件该试验共招募了866例患者包含713名HER2低表达以及153名HER2超低表达患者

导演：

夏洛特·阿罗诺夫斯基/

编剧：

约翰·特拉沃尔塔/

主演：

杰德·佩蒂约翰/ 韦斯利·斯奈普斯/ 罗克·赫德森/ 科迪·克里斯蒂安/ 迈克尔·泽根/

更新：

2025-01-11 14:07:18

备注：

国语

评价：